Sex inlagda efter allvarlig botoxförgiftning

Sex patienter på Själland har lagts in på sjukhus efter allvarlig förgiftning i samband med behandling med botulinumtoxin. Patienterna hade antingen fått kosmetiska injektioner i ansiktet eller behandling mot kraftiga svettningar. Styrelsen for Patientsikkerhed uppgav den 9 september 2026 att det ännu inte är klarlagt om förgiftningarna beror på själva preparaten eller på felaktig dosering.

Styrelsen for Patientsikkerhed bedömer att mycket talar för att de drabbade kan ha behandlats med preparat som inte är godkända eller av personer som saknar rätt behörighet. Ingen av de sex patienterna vill uppge var behandlingen utfördes eller vem som stod för den. Myndigheten kan därför inte entydigt avgöra om samtliga fall har samma källa.

Styrelsen for Patientsikkerhed uppger att behandling med botulinumtoxin är förbehållen läkare och att verksamheter som erbjuder behandlingen måste ha en ansvarig läkare. Kosmetiska injektioner får utföras av läkare eller av registrerade läkare, tandläkare eller sjuksköterskor som arbetar som medhjälpare åt en ansvarig läkare. Både behandlaren och behandlingsstället ska vara registrerade hos myndigheten.

Myndigheten uppmanar personer som överväger kosmetisk behandling att kontrollera Styrelsen for Patientsikkerheds auktorisationsregister. Den som nyligen har behandlats med botulinumtoxin och får symtom som dubbelseende, svårigheter att tala eller muskelsvaghet bör kontakta läkare.

Statens Serum Institut uppger att misstänkta fall av botulism omedelbart ska anmälas per telefon till Styrelsen for Patientsikkerhed och därefter registreras elektroniskt i Sundhedsdatastyrelsens rapporteringssystem. Enligt Statens Serum Institut kan botulinumantitoxin ges tidigt vid misstänkt botulism för att bromsa utvecklingen av förlamning, och behandling bör inte invänta laboratoriebekräftelse när den kliniska misstanken är tillräcklig.

Botulism efter medicinsk eller kosmetisk behandling med botulinumtoxin är ovanligt. Statens Serum Institut uppger att Danmark under perioden 1995–2017 normalt registrerade mellan noll och två botulismfall per år. Lægemiddelstyrelsen har uppgett att botulinumtoxinpreparat varit godkända för medicinska indikationer i Danmark sedan mitten av 1990-talet och att användningsområdena bland annat omfattar hyperhidros, alltså kraftiga svettningar.

Medicin.dk uppger att Azzalure, Vistabel och Bocouture är botulinumtoxinpreparat med registrerad indikation för behandling av rynkor i Danmark. Medicin.dk framhåller samtidigt att toxinenheter inte är direkt jämförbara mellan olika botulinumtoxinpreparat.

Europeiska smittskyddsmyndigheten ECDC uppger att iatrogen botulism kan uppstå efter medicinsk eller kosmetisk användning av botulinumtoxin. Allvarliga fall kan enligt ECDC kräva intensivvård och antitoxin, medan återhämtningen kan ta flera veckor eller månader. Under ett utbrott 2023 registrerade ECDC 87 fall av iatrogen botulism i fem europeiska länder och Turkiet efter botulinumtoxininjektioner som använts vid behandling av fetma. Flera patienter behövde sjukhusvård eller intensivvård.

Storbritanniens läkemedelsmyndighet MHRA meddelade den 15 juli 2026 att symtom på iatrogen botulism efter botulinumtoxin vanligtvis kan visa sig fyra till åtta dagar efter behandlingen, men i vissa fall först efter upp till fyra veckor. MHRA registrerade under 2025 totalt 41 bekräftade botulismfall i England mellan den 4 juni och den 6 augusti efter kosmetiska behandlingar. Utredningen pekade enligt MHRA mot användning av ett botulinumtoxinpreparat som inte var licensierat.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA varnar för att läkemedel från oregistrerade försäljningskanaler kan innehålla felaktiga ingredienser eller fel dos. EMA rekommenderar därför att läkemedel som köps på nätet endast beställs från registrerade apotek och återförsäljare.