Nytt högkostnadsskydd öppnar för behandling mot alopecia

Sedan den 1 juni ingår läkemedlet Litfulo i högkostnadsskyddet för patienter med svår alopecia areata och håravfall på mer än 50 procent av huvudet. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, hade tidigare bedömt att tillgängliga behandlingar var för dyra för subventionering, med en årlig kostnad på drygt 100 000 kronor per patient.

Martin Moberg, enhetschef på TLV, uppger att regionerna och läkemedelsföretaget har tecknat ett avtal där tillverkaren accepterat en lägre kostnad. TLV bedömde samtidigt att Litfulo gav en bättre och kliniskt relevant effekt än enbart understödjande vård. Myndigheten använde understödjande vård som jämförelse eftersom det saknades andra godkända läkemedel inom högkostnadsskyddet för patientgruppen.

Litfulo godkändes av EU-kommissionen i september 2023 och blev då det första godkända läkemedlet mot svår alopecia areata. Läkemedlet är avsett för vuxna och ungdomar från tolv års ålder. Den centrala ALLEGRO-studien omfattade 718 deltagare med minst 50 procents håravfall på huvudet. Forskargruppen bakom studien uppgav att den randomiserade fas 2b/3-prövningen genomfördes vid 118 kliniker i 18 länder och inkluderade både ungdomar och vuxna.

Den rekommenderade dosen är enligt FASS en kapsel med 50 milligram ritlecitinib en gång per dag. Behandlingen ska inledas och följas av vårdpersonal med erfarenhet av alopecia areata. Europeiska läkemedelsmyndigheten uppger att medicineringen ska avslutas om patienten inte har visat någon förbättring efter 36 veckor.

Litfulo ska enligt FASS inte användas vid aktiva allvarliga infektioner, kraftigt nedsatt leverfunktion, graviditet eller amning. Behandlingen ska avbrytas om patienten får en allvarlig eller opportunistisk infektion och kan återupptas när infektionen är under kontroll. Patientens trombocytvärde ska kontrolleras före behandlingsstart, efter fyra veckor och därefter inom den rutinmässiga vården. Diarré, akne och övre luftvägsinfektioner hör till de vanligaste rapporterade biverkningarna.

Läkemedelsverket klassificerar Litfulo som receptbelagt, inte utbytbart och föremål för utökad övervakning för att nya säkerhetsuppgifter snabbare ska kunna identifieras. En separat studie har genomförts bland vuxna mellan 18 och 50 år med minst 25 procents håravfall på huvudet för att undersöka säkerhet och tolerabilitet. Ritlecitinib studeras även på barn mellan sex och elva år med svår alopecia areata, men behandlingen är ännu inte godkänd för den åldersgruppen.

Även läkemedlet Olumiant är sedan tidigare godkänt för behandling av sjukdomen, men ingår inte i högkostnadsskyddet. Martin Moberg uppger att läget för Olumiant är oförändrat och att företaget måste lämna in en ansökan för att TLV ska kunna pröva frågan.

För Lisa Börjesson Liljas i Mölndal innebär förändringen en ekonomisk lättnad inför dottern Stinas framtida behandlingsval. Lisa Börjesson Liljas fick fläckvist håravfall under tonåren och förlorade allt hår vid 30 års ålder. Vid samma tid började hennes då treåriga dotter Stina tappa håret och fick också diagnosen alopecia.

När Stinas håravfall ökade rakade mor och dotter av sig håret tillsammans. Lisa Börjesson Liljas beskriver det som en process de kunde gå igenom gemensamt. Hon har sedan dottern var liten uppmuntrat henne att vara utan peruk, men Stina har med åren valt att bära peruk utanför hemmet.

Stina Börjesson Liljas är nu tolv år och uppger att hon ibland mår mycket dåligt över att sakna hår, samtidigt som hon konstaterar att det är så hon ser ut. Lisa Börjesson Liljas säger att det som förälder känns skönt att i framtiden kunna slippa avråda dottern från medicinen på grund av kostnaden.